“携手共进，擘画未来”—携手贵州医科大学附属医院，贵州省药学会临床试验专委会2024年学术年会成功举办

2024年12月5日，值此寒雨初降、落叶纷飞的初冬时节，贵州省药学会临床试验专委会与贵州医科大学附属医院携手承办的2024年学术年会暨“创新、规范、提高——药物临床试验高质量发展之路”培训班在贵州医科大学附属医院临床研究中心隆重开幕。本次大会集结了众多药物临床试验领域的杰出领导、权威专家及各界嘉宾，共同探讨和规划临床试验管理与发展之路径。

贵州省药品监督管理局申璀副处长、贵州省药学会孙义军顾问、贵州医科大学附属医院李伟副院长出席并致辞，贵州省药学会临床试验专委会主任委员何艳处长主持大会，蚌埠医学院第一附属医院周焕教授、武汉协和医院吴建才教授、重庆大学附属肿瘤医院陈霞主任、中山大学肿瘤防治中心曹烨主任、葛洁英主任等多名专家出席并授课。

贵州省人民医院罗蕾主任、遵义医科大学附属医院肖烨主任、贵州中医药大学第一附属医院潘定举主任、贵州医科大学附属肿瘤医院欧阳伟炜院长等专家分别担任各个主题板块的主持人。本次会议采取线上直播和线下授课相结合的方式召开，省内外多家医疗机构的近200余位同仁现场参会，近一万六千余人线上参会。

贵州省药品监督管理局申璀副处长在致辞中强调，由国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会共同制定，并于2019年12月1日正式颁布的《药物临床试验机构管理规定》，是我们开展临床试验工作的根本遵循。本次会议紧紧围绕临床试验的核心管理要点，深入探讨创新管理策略，这对于推动我省药物临床试验工作实现高质量发展具有至关重要的意义。不仅是学术层面的交流，更是对临床试验相关法规重要性的深刻认识与贯彻实施的生动实践。希望与会专家能够深入交流，分享经验，为临床试验机构管理提供新思路、新方法。希望我省各临床试验机构能够借此机会，提升自身的管理水平，推动临床试验高质量发展。希望广大临床试验工作者能够把握时代脉搏，积极拥抱新技术，为临床试验的创新贡献力量。

贵州省药学会孙义军顾问在致辞中强调，贵州省药学会的发展历程充分展现了全省医药行业的繁荣与进步。作为省级学术平台，我们肩负着传播医学、药学知识，推动临床研究，提升医药科研水平的神圣使命。临床研究在改善患者生存质量、推动医学科学前沿不断拓展、提高医护人员临床技能和水平方面具有不可替代的重要作用。药物临床试验专委会在推动临床试验领域的学术交流、专业培训、法规普及等方面取得了令人瞩目的成就。期望通过本次会议，进一步凝聚共识，加强合作，共同推动贵州省药物临床试验工作的高质量发展，为贵州省医药工业的繁荣做出更大的贡献。

贵州医科大学附属医院李伟副院长在致辞中表示，本次会议不仅聚焦于临床试验机构管理的核心议题，更是我们共同探讨临床科研与临床紧密结合的重要平台。科研与临床的结合是推动医药科学进步的基石，它不仅能够促进新药的研发，还能提升临床诊疗水平，最终造福广大患者。当今医学科学快速发展的背景下，临床试验作为连接基础研究与临床应用的重要桥梁，其作用日益凸显。临床试验工作不仅是提升临床科研水平的抓手，更是推动医疗健康事业进步的关键，是临床科研工作的核心组成部分，是推动医学科学进步的重要力量，同时也是推动医院高质量发展的重要抓手。

蚌埠医学院第一附属医院周焕教授，以“新形势下临床试验发展挑战及应对策略”为主题，进行了深入浅出的授课分享。他从法规的复杂性、新监管环境下对研究者职责与能力的新要求、临床研究中合规性要求等角度，全面阐述了新形势下临床试验发展所面临的挑战。周焕教授通过分析临床试验新时代的特征，提出了切实可行的应对策略，并创造性地根据“去中心化开展临床试验”的思路，提供了“中国首台移动临床试验单元”和“临床试验数字生态系统”两个案例，为临床试验的发展提供了新的思路和参考。

武汉协和医院的吴建才教授做题为“以临床研究为抓手，促进学科建设”的授课分享，从三个方面详细阐述了学科建设的新思路：学科建设及评估体系、临床研究与学科建设、临床研究促进学科建设举例。吴建才教授指出，一个科学合理的评估体系能够准确反映学科发展的现状和趋势，为学科建设提供方向性的指导。强调临床研究是学科建设的重要支撑，能够推动学科前沿问题的解决和创新能力的提升。

重庆大学附属肿瘤医院的陈霞主任做题为“基于风险的药物临床试验机构质量管理”的授课分享，分析了临床试验的质量管理、基于风险的管理措施，质量管理体系的建立和执行是确保试验结果可靠性和科学性的关键。陈霞主任强调，基于风险的管理措施能够帮助机构识别和控制试验过程中可能出现的风险，从而提高试验的质量和效率。她详细介绍了如何通过风险评估来确定试验的关键质量控制点，并通过制定相应的预防和纠正措施来降低风险发生的可能性。此外，陈霞主任还分享了试验质量的常见问题，比如知情同意、入排标准、安全性事件处理、不良事件的处理，试验药物的管理，生物样品管理相关问题。通过聚焦这些难点问题，临床试验机构能够更好地满足监管要求，同时提升研究的质量和效率。

本次会议邀请到的专家们还就临床试验领域的热点问题进行了深入探讨和交流，如“临床研究管理平台的建设里程和经验分享”、“药物临床试验经费预算与支出”、“ CRC管理经验分享”、“药械临床试验质量管理体系的建立”、“临床试验信息化平台的建设与应用/人工智能在临床试验中的应用前景”等。他们结合大量临床研究案例，分享了对临床临床试验机构管理的独到见解和经验，为与会者提供了宝贵的参考和启示。

此外，本次会议还精心安排了关于临床试验机构管理的圆桌论坛环节，探讨机构管理领域的热门议题，帮助与会者全面理解临床试验中可能遭遇的挑战及其应对策略。

会议期间，与会者们积极参与讨论，提出了许多建设性的意见和建议。通过这些讨论，与会者们对临床试验领域的未来发展有了更清晰的认识，对如何应对挑战、抓住机遇有了更具体的规划。会议的成功举办，不仅为临床试验工作者提供了一个学习交流的平台，也为推动我省临床试验事业的高质量发展注入了新的活力。

贵州省药学会药物临床试验专业委员会供稿